蘇州制藥純化水設備 GMP級水系統(tǒng)制造商科瑞。深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司成立于2005年,總部位于中國深圳,中國GMP水系統(tǒng)綜合服務商,中國標準化工業(yè)純水設備制造商,通過ISO9001:2015質量體系及歐盟CE認證,2011、2012年連續(xù)兩年蟬聯(lián)“水工業(yè)水處理工程商”,水處理系統(tǒng)標準化推動者和GMP水系統(tǒng)*。科瑞成功吸納*的制造技術,為制藥企業(yè)提供*符合中國藥典GMP和歐美藥典FDA要求的水系統(tǒng)設備,擁有國內的制藥用水設備專業(yè)工程師,從而保證每套設備從設計、制造、工程施工、驗證服務到售后服務的質量均超過業(yè)內水平。
制藥純化水設備系統(tǒng)簡介:
科瑞制藥純化水設備系統(tǒng)采用當今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
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制藥純化水設備工藝流程:
①預處理+雙級反滲透
②預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
③預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
科瑞制藥純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
制藥純化水設備性能介紹:
①設計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。
②3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。
③模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
④小于3D,特殊情況下,采用零死角設計;*的低點全排凈設計。
⑤人性化的設計,操作便捷。
應用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。
案例
生物醫(yī)藥:德芮可、華潤三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚子江藥業(yè)、加拿大康信等
科研:健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美醫(yī)療、海得威、雷杜、凱利泰醫(yī)療、優(yōu)利特等
品質及標準
①設備安全穩(wěn)定運行15年
②GMP認證:中國GMP、美國FDA、歐盟GMP
③醫(yī)藥行業(yè)水質標準:《中國藥典》2010版、《美國藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標準、注射用水標準
④科研行業(yè):GMP認證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范(體外診斷試劑行業(yè));食品行業(yè):QS認證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標準、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認證;
科瑞服務
①GMP咨詢及驗證服務:提供專業(yè)的OQIQPQDQ等系統(tǒng)文件
②30分鐘及時響應,提供上門維護或遠程解決方案
③15年設備專屬檔案精心管理保存,一切有據(jù)可查
④提供專屬精細化設備運行管理方案
科瑞實力
①10年,服務100家企業(yè),數(shù)100套系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行
②眾多世界500強企業(yè)推薦品牌,見證系統(tǒng)運營水準
③眾多行業(yè)客戶的共同選擇,見證高品質
④行業(yè)3D維模擬制造安裝平臺,客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,*保障客戶需求
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